1 флакон препарата содержит 4 мг порошка лиофилизированного пипекурония бромида для инъекций. 1 ампула (2 мл) прилагаемого растворителя содержит 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ардуан относится к недеполяризующим миорелаксантам. Конкурентно блокирует никотиновые холинорецепторы, препятствуя действию на них ацетилхолина, что приводит к расслаблению мышц и параличу. В средних терапевтических дозах не вызывает существенных изменений в деятельности сердечно-сосудистой системы. В высоких дозах препарат обладает ганглиоблокирующей активностью. Пипекурония бромид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном введении имеет ограниченный объем распределения (незначительно превышающий объем крови). Метаболизируется в печени. Длительность действия препарата составляет приблизительно 40—60 минут, зависит от применяемой дозы и индивидуальной чувствительности пациента. Препарат выводится преимущественно почками и, в минимальном количестве, с желчью. После введения повторных доз препарата возможна небольшая кумуляция. Активное вещество в незначительной степени проникает через плаценту.
ПОКАЗАНИЯ
Ардуан используют во время общей анестезии с целью миорелаксации для облегчения эндотрахеальной интубации и проведения хирургических вмешательств различного типа, а также во время искусственной вентиляции легких.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Ардуан противопоказан при миастении, у больных с известной гиперчувствительностью к ингредиентам препарата (к пипекуронию или к брому), а также во время беременности.
ДОЗИРОВКА
Препарат применяют только внутривенно. Перед введением лиофилизированное вещество, содержащееся во флаконе, разводят в 2 мл прилагаемого растворителя (0,9% раствор натрия хлорида). Используют только свежеприготовленный раствор препарата. Ардуан нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами или инфузионными растворами, кроме изотонического раствора глюкозы и раствора Рингера. При расчете дозы препарата необходимо учесть используемую технику анестезии, возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми до или во время анестезии, а также состояние пациента. У взрослых с целью проведения эндотрахеальной интубации и последующего оперативного вмешательства препарат вводят в дозе 70—80 мкг/кг массы тела. Эта доза обеспечивает проведение интубации в течение 90—120 с и поддерживает релаксацию скелетных мышц в течение 50—70 минут. Большие дозы препарата вызывают удлинение его действия. Больным, интубация у которых проведена с помощью сукцинилхолина, Ардуан применяют в начальной дозе (вводимой после интубации) 40—50 мкг/кг массы тела. При этом действие препарата сохраняется в течение 15—25 минут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Для повторного введения используют дозы препарата, составляющие 25% первоначальной, т.е. 10—15 мкг/кг массы тела. Для пациентов с нарушенной функцией почек не рекомендуется превышать дозу 40 мкг/кг массы тела. У детей , в случае если для наркоза применяется комбинация иазепам-кетамин-фентанил-закись азота, начальная доза Ардуана составляет 80—90 мкг/кг массы тела (выше, чем у взрослых). У новорожденных начальная доза Ардуана составляет 50—66 мкг/кг массы тела. Указанные дозы препарата обеспечивают релаксацию скелетных мышц на срок 25—30 минут. При необходимости удлинения миорелаксации на 25 минут препарат вводят повторно, в дозе, сотавляющей 1/3 начальной. Поскольку отмечается значительная индивидуальная чувствительность к действию препарата, показано мониторирование состояния мышц с помощью стимулятора периферических нервов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Возможны брадикардия и снижение артериального давления (особенно у пациентов, к которым во время наркоза применялся галотан или фентанил). Редко наблюдаются анафилактические реакции. Возможно уменьшение частичного тромбопластинового и протромбинового времени. В дозе, меньшей чем 10 мкг/кг массы тела, Ардуан не оказывает ганглиоблокирующего и ваголитического эффекта.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Усиление и/или удлинение действия Ардуана возможно при одновременном применении:
ингаляционных наркотических средств (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир);
средств для внутривенного наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты);
сукцинилхолина или других недеполяризующих миорелаксантов;
некоторых антимикробных средств (аминогликозиды, тетрациклины, имидазолы и т.п.);
Ослабление действия Ардуана возможно при использовании перед хирургическим вмешательством глюкокортикостероидов, неостигмина, норадреналина, теофиллина, хлористого калия, хлористого натрия, хлористого кальция. Изменение (усиление или ослабление) действия Ардуана возможно при одновременном применении деполяризующих миорелаксантов (в зависимости от их дозы, времени использования и индивидуальной чувствительности пациента).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ардуан можно применять только в условиях специализированного стационара при наличии опытного анестезиолога и соответствующей аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, искусственного дыхания, кислородной терапии, а также специфических антидотов. Для мониторирования миорелаксирующего действия препарата полезно использование стимулятора периферических нервов. Уменьшение дозы препарата требуется у больных с известными нейромышечными расстройствами, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит, а также при ожирении (из-за возможности относительной передозировки Ардуана). Следует иметь в виду, что у больных с почечной недостаточностью деиствие препарата удлиняется. Необходимо уменьшать начальную дозу Ардуана при заболеваниях печени и/или желчных путей. Гипотермия может удлинить эффект действия препарата. К усилению или удлинению действия Ардуана приводят: гипокалиемия, гипокальциемия (например, после трансфузий крови), гипермагниемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия. Перед началом анестезии следует компенсировать имеющиеся водно-электролитные расстройства и нарушения кислотно-щелочного равновесия. Применение Ардуана во время операции кесарева сечения не изменяет показатели шкалы Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию плода.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
В период беременности препарат назначают по показаниям. Беременным женщинам, к которым для лечения токсикоза применялись соли магния (способные потенцировать нейромышечную блокаду), Ардуан следует применять в меньших дозах и с осторожностью. Данных о выделении пипекурония бромида с грудным молоком нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Миорелаксация, вызванная Ардуаном, обычно быстро и спонтанно прекращется. В случае необходимости эффект препарата можно быстро и надежно устранить введением неостигмина (1—3 мг) в комбинации с атропином (0,5—1,25 мг) или галантамином (10—30 мг). Прекращение действия препарата оценивается клинически или при помощи стимулятора периферических нервов. В случае необходимости введение антидота можно повторить.
ХРАНЕНИЕ
При температуре 4°С.
УПАКОВКА
25 флаконов, содержащих 4 мг лиофилизированного действующего вещества, и 25 ампул растворителя по 2 мл.
Главная
